EFFERALGAN*10SUPP 300MG

Description

Efferalgan lattanti 80 mg supposte
Efferalgan prima infanzia 150 mg supposte
Efferalgan bambini 300 mg supposte
Paracetamolo

Che cos’è e a che cosa serve
Efferalgan contiene il principio attivo paracetamolo che agisce alleviando il dolore (analgesico) e riducendola febbre (antipiretico).

Efferalgan è utilizzato
nei bambini con peso corporeo pari o superiore a 4 kg per:
• il trattamento dei sintomi degli stati febbrili;
• il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato.

Si rivolga al medico se chi assume il medicinale non si sente meglio o se si sente peggio.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi Efferalganse chi deve assumere il medicinale:
– è allergico al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato (precursore del paracetamolo) o ad unoqualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
– è allergico alla soia o alle arachidi.

Avvertenze e precauzioni
Usi cautela e si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Efferalgan se chi deve assumere il medicinale:
• fa uso di alcol in modo cronico. Il consumo di alcol durante la terapia non è raccomandato;
• soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzionedell’appetito);
• soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantitàdi cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo per non ingrassare);
• soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari eassottigliamento della pelle a causa di malattie croniche);
• soffre di malnutrizione cronica;
• soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo);
• soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue che circola nel corpo);
• soffre di lieve/moderata riduzione della funzionalità del fegato (compresa la sindrome di Gilbert,malattia caratterizzata da un’eccessiva produzione di bilirubina, sostanza che provoca un coloritogiallastro della pelle e degli occhi);
• soffre di gravi problemi al fegato;
• è affetto da epatite acuta (infiammazione acuta del fegato);
• sta assumendo farmaci che stimolano gli enzimi del fegato (aumentano il modo in cui lavora il fegato);
• soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano,la cui carenza può causare anemia emolitica);
• soffre di anemia emolitica (malattia dovuta alla distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi);
• soffre di insufficienza renale (malattie dei reni).

Il paracetamolo può causare reazioni cutanee gravi che possono essere fatali.
L’uso di Efferalgan deve essereinterrotto alla prima comparsa di eruzione della pelle o qualsiasi altro segno di ipersensibilità/allergia.

Uso di dosi elevate e/o per periodi prolungati
L’uso di dosi elevate o prolungate di questo medicinale può provocare gravi disturbi del fegato e alterazionianche gravi a carico del rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà attraverso opportuni esami lafunzionalità del fegato, dei reni e la composizione del sangue.

L’uso prolungato di analgesici (per un periodo superiore ai 3 mesi) in pazienti con cefalea (mal di testa)cronica, soprattutto se ripetuto e frequente, può aumentare o peggiorare la cefalea. In questi casi, è necessarioconsultare il medico.

Bambini
Questo medicinale può essere dato ai bambini con peso corporeo pari o superiore ai 4 kg (vedere paragrafo 3“Come usare Efferalgan”).

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone limanifestino.

Se chi assume il medicinale manifesta i seguenti effetti indesiderati
INTERROMPA il trattamento con questomedicinale e contatti
immediatamente il medico:
•
reazioni cutanee che si possono manifestare con:
– prurito;
– orticaria (comparsa di pomfi sulla pelle accompagnati da prurito);
– eruzione della pelle;
– eritema (arrossamento della pelle);
– eritema multiforme (comparsa di macchie rosse sulla pelle con aspetto a occhio di bue associate aprurito);
– porpora (comparsa di chiazze cutanee di diverse dimensioni color porpora);
– sindrome di Stevens Johnson (forma grave di eritema polimorfo);
– necrolisi epidermica (grave malattia della pelle caratterizzata da arrossamenti, lesioni bollose conaree di distacco e morte della pelle);
– pustolosi esantematica acuta generalizzata (eruzione di centinaia di pustule superficiali diffuse sututto il corpo).
•
reazioni allergiche che si possono manifestare con:
– edema della laringe (gonfiore della gola);
– angioedema (gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola);
– reazione anafilattica (grave reazione allergica) inclusa ipotensione (abbassamento della pressionedel sangue);
– ipersensibilità;
– shock anafilattico (grave reazione allergica).

Inoltre, potrebbero manifestarsi i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono disponibili dati sufficientiper stabilire la frequenza:
• trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue);
• leucopenia/agranulocitosi/neutropenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue);
• anemia (riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue);
• diarrea;
• dolore addominale;
• reazioni allo stomaco e all’intestino;
• funzionalità anomala del fegato;
• epatite (infiammazione del fegato);
• alterazione dell’INR (valore utilizzato per esprimere il tempo impiegato dal sangue a coagulare);
• aumento degli enzimi del fegato;
• mal di testa;
• vertigini;
• insufficienza renale acuta (riduzione della funzionalità dei reni);
• nefrite interstiziale (infiammazione dei reni);
• ematuria (sangue nelle urine);
• anuria (cessazione o riduzione della produzione di urine da parte del rene).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.