Bronchenolo Gola*os Spray 15ml

Description

BRONCHENOLO GOLA 2,5 mg/ml collutorio
BRONCHENOLO GOLA 2,5 mg/ml spray per mucosa orale
Flurbiprofene

Che cos’è e a che cosa serve

Bronchenolo Gola contiene flurbiprofene, un medicinale che agisce contro il dolore (analgesico) e control’infiammazione (farmaco antinfiammatorio non steroideo, FANS).

BRONCHENOLO GOLA è usato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni in caso di bruciore,arrossamento e/o dolore della bocca e della gola, dovuti ad infiammazioni lievi e transitorie (gengiviti,stomatiti, faringiti) o ad interventi ai denti (terapie odontoiatriche come ad esempio cura delle carie o estrazionedi un dente).

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi BRONCHENOLO GOLA
• se lei e/o il bambino siete allergici al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questomedicinale (elencati al paragrafo 6);
• se lei e/o il bambino siete allergici all’acido acetilsalicilico (medicinale contro l’infiammazione, il dolore,la febbre e disturbi del cuore) o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (vedere paragrafo”Altri medicinali e BRONCHENOLO GOLA”);
• se lei e/o il bambino avete sofferto in passato di sanguinamenti o perforazione dello stomaco o dell’intestinocorrelati a precedenti trattamenti con farmaci antinfiammatori no steroidei (FANS);
• se lei e/o il bambino soffrite di malattie infiammatorie croniche dell’intestino (colite ulcerosa e morbo diCrohn);
• se lei e/o il bambino soffrite frequentemente di ulcera peptica (lesione dello stomaco) o sanguinamenti dellostomaco o dell’intestino (due o più episodi distinti di ulcera o sanguinamento);
• se lei e/o il bambino soffrite di grave insufficienza cardiaca (riduzione della funzionalità del cuore),grave insufficienza epatica (riduzione della funzionalità del fegato) e grave insufficienza renale(riduzione della funzionalità dei reni).

Non prenda/dia BRONCHENOLO GOLA se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza (vedere paragrafo”Gravidanza e allattamento”).

Non dia BRONCHENOLO GOLA ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere/dare al bambino BRONCHENOLO GOLA.

In particolare informi il medico se lei e/o il bambino:
• avete sofferto in passato di asma bronchiale (una malattia della respirazione), in quanto aumenta il rischioche lei/il bambino può manifestare broncospasmo (restringimento dei bronchi che provoca grave difficoltàrespiratoria dovuta ad un ridotto passaggio dell’aria);
• avete sofferto in passato di allergie;
• state assumendo altri Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS);
• soffrite di lupus eritematoso sistemico o di malattia mista del tessuto connettivo;
• soffrite di ridotta funzionalità dei reni, del cuore o del fegato (insufficienza renale, cardiaca o epatica);
• soffrite di ipertensione (pressione del sangue alta);
• state assumendo altri analgesici da lungo tempo o senza rispettarne la posologia, poiché può manifestarsicefalea (mal di testa);
• avete sofferto in passato di ulcera peptica (lesione dello stomaco) ed altre malattie dello stomaco edell’intestino in quanto aumenta il rischio che queste malattie possono ricomparire.Questo rischio aumenta specialmente con alte dosi di flurbiprofene, se lei è anziano o se l’ulcera peptica èstata complicata da sanguinamenti o perforazione di stomaco e intestino (vedere paragrafo 4 “Possibilieffetti indesiderati”);
• se lei è anziano (poiché è più probabile che manifesti effetti indesiderati);
• se ha problemi al cuore o ai vasi sanguigni, poiché i medicinali come BRONCHENOLO GOLA possonoessere associati ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Ilrischio di avere effetti indesiderati aumenta con dosi elevate e trattamenti prolungati; non ecceda con ladose di BRONCHENOLO GOLA e non lo prenda per lunghi periodi. Informi il suo medico se ha problemial cuore, precedenti di ictus o pensa di poter essere a rischio per queste condizioni (per esempio se hapressione del sangue alta, diabete o colesterolo elevato o fuma);
• ha un’infezione – fare riferimento al paragrafo “Infezioni” di seguito.

Segnali al suo medico qualsiasi sintomo inusuale a livello addominale.

L’uso di questo medicinale, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni allergici o di irritazione locale(vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”); in tali casi interrompa il trattamento e consulti il medicoche, se necessario, effettuerà una terapia idonea.

Se lei o il bambino manifestate irritazione della bocca, interrompete il trattamento.

Dopo brevi periodi di trattamento (3 giorni) senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Bambini e adolescenti

Non dia BRONCHENOLO GOLA ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone limanifestino.

Se durante il trattamento con BRONCHENOLO GOLA ha i seguenti effetti indesiderati,
INTERROMPA iltrattamento e si rivolga
immediatamente al medico:

• fenomeni allergici (fenomeni di sensibilizzazione):
– reazione allergica
– reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche)
– angioedema (improvviso gonfiore alla bocca/gola e alle mucose)

• irritazione locale
• sensazioni di calore o formicolio a carico della bocca e della gola
• fenomeni respiratori: asma, broncospasmo, affanno o respiro corto
•
vari disturbi cutanei: eruzioni cutanee di diverso tipo, prurito, rossore, gonfiore, perdita della pelle,vesciche, desquamazione o ulcerazione della cute e delle mucose.

Se all’inizio del trattamento con BRONCHENOLO GOLA ha i seguenti effetti indesiderati, si rivolga
immediatamente al medico:
– dolore addominale
–
ulcera peptica (lesione dello stomaco)- perforazione e sanguinamento dello stomaco o dell’intestino.
Questi effetti indesiderati possono essere fatali e lei e/o il bambino potreste manifestarli con o senza sintomidi preavviso. Questi effetti indesiderati si manifestano specialmente se lei è anziano oppure se lei e/o il bambinoavete sofferto in passato di malattie dello stomaco e dell’intestino.

Inoltre, potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Effetti che riguardano il sangue
– anemia (riduzione della quantità di globuli rossi nel sangue)
– trombocitopenia (riduzione del numero delle piastrine nel sangue)
– anemia aplastica (riduzione della quantità di tutti i tipi di cellule del sangue, globuli rossi, globuli bianchi,piastrine)
– agranulocitosi (riduzione del numero di granulociti, un tipo di globuli bianchi, nel sangue).

Effetti che riguardano il sistema nervoso
– capogiri
– cefalea (mal di testa)
– parestesia (intorpidimento degli arti o di altre parti del corpo)
– sonnolenza
– accidenti cerebrovascolari (malattie causate dal mancato afflusso di sangue in una zona del cervello)
– disturbi visivi
– neurite ottica (grave infiammazione del nervo ottico, che può comportare riduzione della vista fino allacecità)
– emicrania (malattia cronica caratterizzata da ricorrenti mal di testa)
– confusione
– vertigine.

Effetti che riguardano il sistema immunitario
– reazioni anafilattiche (grave reazione allergica)
– angioedema (reazione infiammatoria della pelle)
– ipersensibilità.

Effetti che riguardano l’occhio
– disturbi visivi.

Effetti che riguardano l’orecchio e il labirinto
– tinnito (ronzio nelle orecchie).

Effetti che riguardano il sistema cardiovascolare
– insufficienza cardiaca
– gonfiore
– ipertensione (pressione del sangue alta)

Effetti che riguardano i bronchi ed i polmoni
– irritazione della gola
– asma
– broncospasmo (restringimento dei bronchi che provoca grave difficoltà respiratoria dovuta ad un ridottopassaggio dell’aria)
– dispnea (mancanza di respiro)
– vesciche in bocca o gola
– intorpidimento di bocca o gola.

Effetti che riguardano la bocca, lo stomaco e l’intestino
– diarrea
– lesioni all’interno della bocca
– nausea
– dolore a bocca e gola
– sensazione di caldo o bruciore, formicolio della bocca
– distensione alla pancia
– dolore alla pancia
– stitichezza
– secchezza della bocca
– difficoltà a digerire
– flatulenza (emissione di gas dall’intestino)
– infiammazione alla lingua
– alterazione del gusto
– vomito
– sangue nelle feci
– sangue nel vomito
– perdita di sangue dallo stomaco e dall’intestino
– colite
– peggioramento di malattie infiammatorie del colon e dell’intestino (morbo di Crohn)
– infiammazione dello stomaco (gastrite)
– gastrite
– ulcera peptica
– perforazione gastrica
– infiammazione del pancreas (pancreatite).

Effetti che riguardano la pelle e il tessuto sottostante
– rash cutanei
– prurito
– orticaria (arrossamenti della pelle accompagnati da prurito)
– porpora (comparsa di chiazze cutanee di diverse dimensioni color porpora)
– dermatosi bollose (gravi lesioni della pelle caratterizzate da eritema, lesioni bollose con aree di distaccodella pelle), includenti Sindrome di Stevens-Johnson, Necrolisi Tossica Epidermica ed Eritemamultiforme.

Effetti che riguardano i reni e le vie urinarie
– tossicità renale
– nefrite tubulo-interstiziale (infiammazione dei reni)
– sindrome nefrosica (alterazione dei glomeruli renali che comporta una perdita di proteine con le urine)
– insufficienza renale (riduzione della funzionalità dei reni).

Effetti generali e sulla sede di somministrazione
– febbre
– dolore
– disagio
– affaticamento
– malessere

Effetti che riguardano il fegato
– epatite

Effetti generali e sulla sede di somministrazione
– febbre

Effetti che riguardano la sfera psichiatrica
– insonnia
– depressione
– allucinazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.