Moment*36cpr Riv 200mg

Description

MOMENT 200 mg compresse rivestite
Ibuprofene

Che cos’è e a che cosa serve

Moment contiene ibuprofene, un medicinale che appartiene alla classe degli analgesici-antinfiammatori, cioèfarmaci che combattono il dolore e l’infiammazione.

Moment è utilizzato, negli
adulti e negli
adolescenti a partire dai 12 anni, per:- trattamento di dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteo-articolarie muscolari, dolori mestruali);
– riduzione dei sintomi degli stati febbrili ed influenzali.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda Moment:
– se lei è allergico all’ibuprofene e/o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale(elencati al paragrafo 6);
– se lei è allergico ad altri medicinali antireumatici (es. acido acetilsalicilico, etc.), medicinali utilizzati peril trattamento di dolori delle articolazioni o dei muscoli (vedere paragrafo “Altri medicinali e Moment”);
– se il paziente è un bambino di età inferiore ai 12 anni;
– se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza o sta allattando al seno (vedere paragrafo “Gravidanza,allattamento e fertilità”);
– se soffre di malattie dello stomaco e dell’intestino (ad esempio, ulcera gastroduodenale attiva o grave);
– se in passato ha avuto sanguinamento o perforazione dello stomaco o dell’intestino in seguitoall’assunzione di farmaci;
– se in passato ha avuto due o più episodi distinti di ulcera o sanguinamenti dello stomaco;
– in presenza di gravi malattie del cuore (insufficienza cardiaca severa);
– in presenza di una grave malattia del fegato o dei reni;
– se ha perso molti liquidi (disidratazione severa) a causa di vomito, diarrea o insufficiente assunzionedi liquidi.

Avvertenze e precauzioni

Con ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusi problemirespiratori, gonfiore del viso e della regione del collo (angioedema) e dolore al petto. Interrompaimmediatamente Moment e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza sanitaria se notauno di questi segni.

Reazioni cutanee
In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cui dermatiteesfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione dafarmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP).Smetta di usare Moment e contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati aqueste gravi reazioni cutanee descritte nel paragrafo 4.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Moment:
– se ha avuto episodi di difficoltà a respirare (broncospasmo) dopo l’impiego di acido acetilsalicilico(aspirina) o di altri farmaci antinfiammatori;
– se soffre di asma, naso che cola (rinite cronica), presenza di polipi nel naso (poliposi nasale) oinfiammazione della mucosa dei seni paranasali (sinusite) o soffre/ha sofferto di allergie perchépotrebbe manifestare difficoltà a respirare (broncospasmo), arrossamento della pelle con prurito(orticaria) o gonfiore della pelle e della gola (angioedema), soprattutto se ha già avuto reazioniallergiche dopo l’uso di altri medicinali utilizzati per il trattamento di dolori delle articolazioni o deimuscoli, della febbre o per il trattamento dell’infiammazione (FANS);
– se sta assumendo altri medicinali antinfiammatori, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, (un enzimacoinvolto nei processi infiammatori), poiché in questi casi il rischio di ulcere e sanguinamento puòaumentare (vedere paragrafo “Altri medicinali e Moment”);
– se è anziano o se ha sofferto di ulcera, soprattutto se l’ulcera si è manifestata anche consanguinamento o perforazione (vedere paragrafo “Non prenda Moment”), poiché il rischio disanguinamento, ulcera o perforazione è più elevato, specie con le dosi più alte di farmaciantiinfiammatori. In questi casi deve iniziare il trattamento con la dose più bassa disponibile, edeventualmente rivolgersi al suo medico per farsi prescrivere un medicinale che protegge lo stomaco(misoprostolo o inibitori di pompa protonica). Questa possibilità deve essere presa in considerazioneanche se lei prende basse dosi di acido acetilsalicilico o di farmaci che possono aumentare il rischio dimalattie dello stomaco e/o dell’intestino (vedere paragrafo “Altri medicinali e Moment”);
– se ha sofferto o soffre di malattie croniche dell’intestino (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poichépossono peggiorare (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”);
– se ha avuto malattie dello stomaco e dell’intestino correlate all’uso di farmaci, ed in particolare se èanziano, deve riferire al medico qualsiasi sintomo intestinale non usuale (soprattutto emorragia) inparticolare nelle fasi iniziali di trattamento;
– se sta prendendo altri medicinali che aumentano il rischio di ulcera o sanguinamento dello stomacoe/o dell’intestino, come i corticosteroidi presi per bocca (ad esempio cortisone), gli anticoagulanti (adesempio warfarin), gli antidepressivi (inibitori selettivi del reuptake della serotonina), o gliantiaggreganti del sangue (ad esempio acido acetilsalicilico). Vedere anche il paragrafo “Altrimedicinali e Moment”. Se si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti cheassumono Moment il trattamento deve essere sospeso;
– se ha la pressione alta e le medicine che assume non riescono ad abbassarla e/o ha malattie del cuoreo della circolazione del sangue a livello del cervello o di altri distretti corporei o pensa di poter esserea rischio per queste malattie (per esempio se soffre di pressione sanguigna alta, diabete o colesteroloelevato o se fuma);
– se soffre di pressione alta e/o ha malattie del cuore, in quanto in seguito al trattamento con FANSsono stati riscontrati ritenzione di liquidi, aumento della pressione del sangue e gonfiore. I FANSpossono ridurre l’azione dei medicinali per abbassare la pressione del sangue (vedere il paragrafo “Altrimedicinali e Moment”);
– se ha perso una considerevole quantità di liquidi, o se compaiono gonfiore, disturbi del cuore opressione alta;
– se ha una funzionalità dei reni diminuita, malfunzionamento del cuore o del fegato, o se è anziano oin trattamento con farmaci per la pressione alta, in quanto potrebbe essere più predisposto allacomparsa di problemi dei reni. Inoltre l’abituale utilizzo concomitante di diversi antidolorifici puòulteriormente aumentare tale rischio;
– se soffre di una malattia della coagulazione o sta assumendo medicinali che rallentano la coagulazionedel sangue (anticoagulanti) (vedere paragrafo “Altri medicinali e Moment”);
– se soffre di una malattia che può colpire diversi organi e tessuti del corpo (lupus eritematoso diffuso osistemico) o di una malattia del tessuto connettivo, presente in molte parti del corpo, come ad es. ossae cartilagini, poiché in rare occasioni in pazienti in trattamento con ibuprofene sono stati osservatisintomi di “meningite asettica”. Sebbene sia più probabile che questa si verifichi in pazienti con lupuseritematoso sistemico e patologie del tessuto connettivo collegate, è stata osservata anche in pazientii quali non manifestavano malattie croniche concomitanti;
– se sta assumendo medicinali per trattare il dolore, malattie del cuore o la pressione alta del sangue(vedere paragrafo “Altri medicinali e Moment”);
– se intende iniziare una gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
– se ha problemi ad iniziare una gravidanza o si sta sottoponendo ad indagini sulla fertilità (vedereparagrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
– se ha un’infezione – vedere paragrafo “Infezioni” di seguito.

I farmaci antinfiammatori/antidolorifici come ibuprofene possono essere associati a un modesto aumentodel rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati in dosi elevate. Non superare la doseraccomandata o la durata del trattamento.

Deve discutere la terapia con il medico o farmacista prima di prendere Moment se ha:
– problemi cardiaci inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se ha precedenti di attaccocardiaco, intervento di bypass coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe oai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo di ictus (incluso”mini-ictus” o “TIA”, attacco ischemico transitorio);
– pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus, oppure se è unfumatore.

I medicinali come Moment possono:
– essere associati alla comparsa di malattie renali anche gravi (come necrosi papillare renale, nefropatiada analgesici e insufficienza renale), pertanto il medico monitorerà la funzionalità dei suoi reni;
– dar luogo a disturbi degli occhi, pertanto si raccomanda in caso di trattamenti prolungati, di effettuareperiodici controlli oculistici. Se si verificano disturbi della vista interrompa il trattamento con Moment.

Infezioni
Moment può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile che Moment possaritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciòè stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate allavaricella. Se prende questo medicinale mentre ha un’infezione e i sintomi dell’infezione persistono opeggiorano, si rivolga immediatamente al medico.

Adolescenti
Se l’adolescente è disidratato esiste il rischio che sviluppi una malattia dei reni.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Moment può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati del farmaco possono essere ridotti al minimo se usa la dose minore tra quelleconsigliate, e se usa il farmaco solo per il periodo necessario a controllare i suoi sintomi.

Se le viene un’ulcera, o compare un sanguinamento dello stomaco e/o dell’intestino, o lesioni della pelle e/odelle mucose, deve interrompere il trattamento con Moment e rivolgersi al suo medico. Di solito questi effettiindesiderati sono più frequenti negli anziani.

L’uso di Moment può causare effetti indesiderati in genere lievi o moderati oppure reazioni più gravi, anchedi tipo allergico, seppur raramente.

Se lei manifesta uno dei seguenti sintomi,
INTERROMPA immediatamente l’uso di Moment e si rivolgaimmediatamente al medico o al più vicino ospedale dove la sottoporranno ad un appropriato e specificotrattamento:
•dolore al peto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamatasindrome di Kounis;
• eruzioni o lesioni della pelle;
• lesioni delle mucose;
• segni di reazione allergica, anche grave (eritemi, prurito, orticaria, asma, gonfiore della pelle e mucose,shock anafilattico);
• pelle che si squama;
• macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicole centrali,desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravieruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (dermatite esfoliativa,eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica);
• eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS);
• eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vescicole, accompagnatada febbre. I sintomi compaiono solitamente all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acutageneralizzata);
• disturbi della vista;
• malattia del fegato (disfunzione epatica);
• sanguinamento, ulcera e perforazione dello stomaco e dell’intestino, che possono essere fatali, inparticolare negli anziani.

Nel caso si verifichi una reazione allergica tra quelle sopra riportate, si rechi in ospedale poiché è necessarioavere la disponibilità immediata dell’equipaggiamento, dei farmaci e del personale idonei al trattamento diemergenza, poiché in casi rari sono stati riferiti, a seguito dell’uso di ibuprofene, effetti indesiderati gravi,talora ad esito mortale, anche in assenza di allergia nota.

Il rischio di manifestare tali sintomi è più alto nelle prime fasi della terapia: nella maggior parte dei casi lareazione si verifica entro il primo mese di trattamento.

Inoltre, potrebbe manifestare ulteriori effetti indesiderati che sono stati riportati anche con altri medicinalisimili a Moment e che sono di seguito elencati secondo frequenza:

comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• capogiro;
• malessere;
• affaticamento;

non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• infiammazione dello stomaco (gastrite);
• insonnia, ansia;
• intorpidimento degli arti o di altre parti del corpo (parestesia), sonnolenza;
• infiammazione della mucosa nasale (rinite);
• difficoltà a respirare (broncospasmo, dispnea);
• interruzione momentanea del respiro (apnea);
• disturbi della vista;
• compromissione dell’udito;
• ronzio nelle orecchie (tinnito);
• vertigine;
• disturbi al fegato (funzione epatica alterata);
• infiammazione del fegato (epatite);
• ingiallimento di pelle e occhi (ittero);
• malattie dei reni (danno della funzione renale e nefropatia tossica in varie forme, incluse nefriteinterstiziale, sindrome nefrosica ed insufficienza renale);
• reazioni di ipersensibilità come eruzione cutanea, orticaria, prurito, formazione di macchie rosse sullapelle (porpora), gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema), difficoltà a respirare(broncospasmo o dispnea), attacchi d’asma con eventuale abbassamento della pressione del sangue;
• reazioni della pelle alla luce (fotosensibilità);

rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• riduzione del numero delle cellule del sangue: riduzione dei globuli bianchi (leucopenia, neutropenia,agranulocitosi), dei globuli rossi (anemia emolitica, anemia aplastica), delle piastrine(trombocitopenia);
• ridotta capacità di coagulazione;
• depressione, stato confusionale, allucinazioni;
• infiammazione del nervo ottico (neurite ottica);
• infiammazione delle meningi, le membrane che ricoprono il cervello (meningite asettica, specie inpazienti con disturbi autoimmuni pre-esistenti, vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”), consintomi di rigidità nucale, mal di testa, nausea, vomito, febbre o disorientamento;
• disturbi agli occhi con disturbi della vista e patologia del nervo ottico (neuropatia ottica tossica);
• gonfiore dovuto all’accumulo di liquidi nei tessuti;
• una malattia che può colpire diversi organi e tessuti del corpo (sindrome da lupus eritematoso);
• aggravamento di infiammazioni causate da un’infezione già presente (ad esempio sviluppo di fascitenecrotizzante);
• alti livelli di azoto nel sangue;
• alterazione degli esami della funzione del fegato (transaminasi aumentate, fosfatasi alcalinaaumentata);
• esami del sangue anormali (emoglobina ridotta, ematocrito ridotto, tempo di sanguinamentoprolungato, calcio ematico diminuito, acido urico ematico aumentato).

molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• infiammazione del pancreas, una ghiandola coinvolta nei processi digestivi (pancreatite);
• sensazione di avvertire il battito del proprio cuore (palpitazioni);
• malattia del cuore (insufficienza cardiaca);
• attacco di cuore (infarto del miocardio);
• presenza di liquidi nei polmoni (edema polmonare acuto);
• malattia del fegato (insufficienza epatica);
• ipertensione;
• reazioni allergiche gravi, che possono includere sintomi come asma grave, gonfiore del viso, dellalingua e della gola che rendono difficile respirare, battito del cuore veloce, grave reazione allergica arapida comparsa e che può causare la morte (anafilassi), grave eruzione cutanea o esfoliazione dellapelle (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme);
• gravi infezioni della cute e patologie dei tessuti molli possono verificarsi durante l’infezione davaricella.

non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• senso di peso allo stomaco;
• nausea;
• vomito;
• diarrea;
• flatulenza;
• stitichezza;
• difficoltà a digerire;
• dolore addominale;
• bruciore di stomaco;
• sangue nelle feci;
• sangue nel vomito;
• lesioni all’interno della bocca;
• peggioramento di malattie infiammatorie del colon e dell’intestino (colite, morbo di Crohn);
• maggior rischio di riduzione improvvisa della circolazione del sangue nel cervello (ictus);
• reazioni allergiche, anafilassi;
• reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS): è possibile che si verifichiuna reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono:eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi);
• un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicolelocalizzate principalmente sulle piaghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate dafebbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Smetta di usareMoment se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico. Vedere anche il paragrafo2.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.