Description

FLUIMUCIL MUCOLITICO bambini100 mg/5 ml sciroppo
N-acetilcisteina

Che cos’è e a che cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo dimedicinali chiamati espettoranti – mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vierespiratorie.
Fluimucil Mucolitico bambini è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratoriocaratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa evischiosa).
Si rivolga al medico se non migliora o se si sente peggio dopo 10 giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi Fluimucil Mucolitico bambini
– se è allergico alla N-acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti diquesto medicinale (elencati al paragrafo 6);
– se il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni (Vedere il paragrafo Avvertenze eprecauzioni);
– se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (Vedere il paragrafoGravidanza e allattamento).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Fluimucil Mucolitico bambini.
Usi questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:
– se il bambino soffre di una malattia infiammatoria cronica dei bronchi chiamata asmabronchiale. Interrompa l’assunzione del medicinale se, a seguito della sua assunzione, avvertedispnea (respiro difficoltoso), dovuta alla comparsa di contrazione dei muscoli bronchiali(broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati inpassato;
– se il bambino è intollerante all’istamina, in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico bambini,potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);
– se il bambino soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamatoulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico bambini altrimedicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali),specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e il bambino non riesce adeliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicheràun metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato,ma è dovuto alla N-acetilcisteina.

Esami di laboratorio: La N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine(dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informiil medico che il bambino sta assumendo questo medicinale prima di sottoporlo a degli esami.

Fluimucil Mucolitico bambini non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anniper il trattamento di problemi respiratori perché può ostruire i bronchi e impedire la normalerespirazione.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte lepersone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)
– reazioni allergiche (ipersensibilità);
– mal di testa (cefalea);
– ronzio all’orecchio (tinnito);
– aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);
– vomito;
– diarrea;
– infiammazione della bocca (stomatite);
– dolore addominale;
– nausea;
– irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea);
– gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema);
– prurito;
– febbre (piressia);
– pressione arteriosa ridotta.

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1000 persone)
– contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
– difficoltà a respirare (dispnea);
– difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)
– gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide);
– sanguinamento (emorragia).

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
– occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale);
– gonfiore (edema) della faccia.

Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:
– lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazionidelle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;
– problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.