Description
FLUIBRON 15 mg/5 ml sciroppo
FLUIBRON Adulti 30 mg granulato per sospensione orale
Ambroxolo cloridrato
Che cos’è e a che cosa serve
FLUIBRON contiene ambroxolo, un principio attivo appartenente alla classe dei mucolitici, cheagisce rendendo il muco più fluido e quindi più facilmente eliminabile.
FLUIBRON è utilizzato nei pazienti con malattie acute delle vie respiratorie caratterizzate da mucodenso e viscoso.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda FLUIBRON se:
• è allergico a ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencatial paragrafo 6);
• ha gravi malattie del fegato e/o del rene.
Non usare FLUIBRON nei bambini con meno di 2 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FLUIBRON:
• se ha lesioni allo stomaco (ulcera peptica);
• se ha un’alterazione lieve o moderata della funzionalità del rene;
• durante i primi tre mesi di gravidanza o se sta allattando.
FACCIA ATTENZIONE:
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di ambroxolo. Semanifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi,genitali), smetta di prendere FLUIBRON e si rivolga immediatamente al medico.
Bambini
Non usare FLUIBRON nei bambini con meno di 2 anni, poiché i mucolitici possono creareostruzione delle vie respiratorie (bronchi).
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte lepersone li manifestino.
Interrompa immediatamente l’assunzione di FLUIBRON e si rivolga al medico, se verifica unadelle seguenti condizioni: prurito, macchie sulla cute (orticaria, rash cutaneo), gonfiore(angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra e/o della gola con difficoltà di respirazione, dovutiad allergia (ipersensibilità).
Informi il medico se nota:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
– alterazione o diminuzione del senso del gusto (disgeusia), diminuzione della sensibilità (ipoestesia)della bocca e della faringe (cavo orale), nausea.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
– vomito, diarrea, difficoltà di digestione (dispepsia), dolori dell’addome, secchezza della bocca.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
– mal di testa; reazioni di ipersensibilità; rash, orticaria.
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base deidati disponibili):
– ostruzione delle vie respiratorie (bronchi); gola secca; reazioni anafilattiche tra cui shockanafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, dellamucosa e dei tessuti sottomucosi) e prurito; reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematicaacuta generalizzata).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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