Maalox Nausea*20cpr Eff 5mg

Description

Maalox Nausea adulti 5 mg compresse effervescenti
Maalox Nausea adulti 5 mg granulato effervescente
Metoclopramide cloridrato

Che cos’è e a che cosa serve

Maalox Nausea è un medicinale che contiene una sostanza chiamata “metoclopramide” e si usa pertrattare la nausea.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda Maalox Nausea
– se è allergico alla metoclopramide cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti diquesto medicinale (elencati al paragrafo 6);
– se ha un’emorragia (sanguinamento), un’ostruzione (blocco) o una perforazionegastrointestinale (lacerazione nello stomaco o nell’intestino);
– se ha o sospetta di avere un raro tumore delle ghiandole surrenali, situate accanto ai reni(feocromocitoma);
– se ha mai avuto scosse muscolari involontarie (discinesia tardiva) dopo l’assunzione di alcunimedicinali;
– se soffre di epilessia;
– se soffre di morbo di Parkinson;
– se sta prendendo levodopa o agonisti dopaminergici (medicinali per il morbo di Parkinson ealtre malattie del sistema nervoso) (vedere “Altri medicinali e Maalox Nausea”);
– se è in trattamento con medicinali per le malattie del sistema nervoso (antimonoaminossidasi,neurolettici come fenotiazine, butirrofenoni, tioxanteni);
– se ha avuto una malattia chiamata “deficit di NADH citocromo-b5” o alterazionidell’emoglobina contenuta nel sangue (metaemoglobinemia);
– se ha un’età inferiore ai 16 anni (vedere “Bambini e adolescenti”);
– se è nel primo trimestre di gravidanza o durante il periodo di allattamento (vedere”Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Maalox Nausea.

Presti particolare cautela con Maalox Nausea:
– se ha malattie del cuore (sindrome congenita del QT lungo);
– se ha il battito del cuore rallentato (bradicardia);
– se ha gli esami del sangue alterati relativamente ai valori di potassio, sodio e magnesio;v- se assume dei medicinali che possono influire sul battito cardiaco come antiaritmici (farmaciche agiscono sul battito cardiaco), antidepressivi triciclici (medicinali usati per ladepressione), macrolidi (antibiotici), antipsicotici (medicinali usati per disturbi psichiatrici);
– se ha gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica);
– se ha problemi ai reni (insufficienza renale);
– se è in trattamento contemporaneo con medicinali usati per trattare malattie del sistemanervoso come le fenotiazine (medicinali neurolettici);
– se soffre di epilessia;
– se ha un’età compresa tra 16 e 18 anni.

È possibile che si verifichi un aumento di un ormone chiamato prolattina, in particolare se lei ha untumore al seno o un tumore che produce prolattina (adenoma ipofisario).

In caso di ridotta attività di un enzima (detto CYP2D6) coinvolto nella degradazione del medicinalenell’organismo, può aumentare il rischio di effetti indesiderati, tra cui movimenti incontrollati(sintomi extrapiramidali, vedere paragrafo 4).

È stata riportata un’alterazione dell’emoglobina contenuta nel sangue (metemoglobinemia). Ilmedico potrebbe effettuare delle analisi del sangue per controllare l’emoglobina del sangue.
Il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa del rischio di spasmi muscolari involontari(discinesia tardiva).

Bambini e adolescenti
Maalox Nausea non deve essere assunto da bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni.
Si sconsiglia l’uso del medicinale negli adolescenti con età compresa tra i 16 e i 18 anni.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte lepersone li manifestino.

Interrompa il trattamento e discuta immediatamente con il medico o il farmacista se durante laterapia con questo medicinale dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi:
– movimenti incontrollabili (spesso a carico di testa o collo). Si possono manifestare inbambini o giovani adulti, in modo particolare se vengono utilizzate dosi elevate. Questisintomi di solito si manifestano all’inizio del trattamento e possono presentarsi anche dopouna singola somministrazione. I movimenti scompaiono se opportunamente trattati;
– febbre alta, pressione del sangue alta, convulsioni, sudorazione, produzione di saliva. Questipossono essere segni di un disturbo chiamato sindrome neurolettica maligna;
– prurito o disturbi della pelle, gonfiore del viso, delle labbra o della gola, difficoltà direspirazione. Questi possono essere segni di una reazione allergica, che potrebbe esseregrave.

Molto comuni (possono interessare più di 1 su 10 persone)
• sensazione di sonnolenza.

Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone)
• depressione;
• movimenti incontrollabili (disturbi extrapiramidali);
• sintomi simili al morbo di Parkinson come rigidità e tremori (parkinsonismo);
• irrequietezza (acatisia);
• riduzione della pressione del sangue (ipotensione);
• diarrea;
• sensazione di debolezza (astenia).

Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)
• aumento nel sangue dei livelli di un ormone chiamato prolattina (iperprolattinemia);
• assenza di mestruazioni (amenorrea);
• allucinazioni;
• alterazione del tono muscolare o nervoso (distonia);
• disturbi visivi e deviazione involontaria dell’occhio;
• alterazione del movimento (discinesia);
• riduzione del livello di coscienza;
• battito cardiaco rallentato (bradicardia);
• ipersensibilità.

Rari (possono interessare fino a 1 su 1000 persone)
• stato confusionale;
• convulsioni (specialmente in pazienti epilettici);
• produzione di latte negli uomini e nelle donne che non stanno allattando (galattorrea).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• reazioni allergiche gravi (come reazione anafilattica, angioedema e orticaria).
I sintomi possono includere eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie, respiro corto,gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua, pelle fredda e appiccicosa,palpitazioni, capogiri, debolezza e svenimento. Contattare immediatamente il medico o unaltro operatore sanitario o recarsi immediatamente al pronto soccorso dell’ospedale piùvicino;
• alterazioni dell’emoglobina, una sostanza presente nel sangue;
• sviluppo anomalo di mammelle (ginecomastia);
• spasmi muscolari involontari (discinesie tardive) dopo l’uso prolungato, particolarmente neipazienti anziani;
• febbre alta, pressione del sangue alta, convulsioni, sudorazione, produzione di saliva. Questipossono essere sintomi di un disturbo chiamato sindrome neurolettica maligna;
• alterazioni del ritmo del cuore (blocco atrioventricolare, arresto sinusale, prolungamentodell’intervallo QT, torsione di punta);
• arresto cardiaco;
• shock (grave calo della pressione);
• svenimento (sincope);
• pressione del sangue molto alta;
• aumento della pressione sanguigna in pazienti affetti da un raro tumore delle ghiandolesurrenali (feocromocitoma) (vedere “Non prenda Maalox Nausea”);
• desiderio di suicidio (ideazione suicidaria).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.