BRUFENKIDS FEB DOL*OS 150ML

Description

BRUFENKIDS FEBBRE E DOLORE 20 mg/ml sospensione orale
Ibuprofene

Che cos’è e a che cosa serve
BRUFENKIDS FEBBRE E DOLORE contiene ibuprofene, un principio attivo appartenente ad un gruppo dimedicinali chiamati FANS (farmaci anti-infiammatori non steroidei). I FANS sono farmaci contro il dolore,la febbre e l’infiammazione.

BRUFENKIDS FEBBRE E DOLORE è utilizzato per trattare:
• la febbre;
• il dolore da lieve a moderato.

BRUFENKIDS FEBBRE E DOLORE può essere utilizzato in lattanti e bambini di età compresa fra 3 mesi e i 12anni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda BRUFENKIDS FEBBRE E DOLORE:
• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencatial paragrafo 6);
• se ha avuto sintomi allergici (ad esempio difficoltà a respirare, congestione nasale, eruzioni della pelle)dopo l’assunzione di aspirina o altri farmaci antinfiammatori, in particolare se associati a polipi al naso,gonfiore del viso (angioedema) e/o asma;
• se ha un’ulcera allo stomaco o al duodeno;
• se ha avuto anche un solo episodio di ulcera, perforazione o sanguinamento allo stomaco oall’intestino (inclusi sangue nel vomito o durante l’evacuazione o feci nere e catramose) causatidall’assunzione di farmaci;
• se ha avuto due o più distinti episodi di ulcera o sanguinamento allo stomaco o all’intestino (inclusisangue nel vomito o durante l’evacuazione o feci nere e catramose);
• se ha gravi problemi al fegato o ai reni;
• se soffre di grave insufficienza del cuore;
• se ha qualche malattia che aumenta il rischio di sanguinamenti;
• se è in uno stato grave di disidratazione, ad esempio ha avuto episodi gravi di vomito, diarrea o bevemolto poco;
• durante il terzo trimestre di gravidanza.

Non usi BRUFENKIDS FEBBRE E DOLORE nei bambini con meno di 3 mesi di età o che pesano meno di 5 Kg.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere BRUFENKIDS FEBBRE E DOLORE se:
• soffre di lupus eritematoso sistemico (LES, conosciuto come lupus) o di connettivite mista, malattieche colpiscono il tessuto connettivo causando dolori alle articolazioni o ai muscoli, alterazioni dellacute e problemi ad altri organi;
• ha avuto patologie dello stomaco o dell’intestino, ad esempio ulcera, morbo di Crohn, colite ulcerosa;
• ha una ridotta funzione del rene;
• ha problemi al fegato;
• ha problemi di coagulazione del sangue;
• ha o ha avuto allergie (esempio febbre da fieno);
• ha infiammazione del naso (rinite cronica) o polipi al naso;
• è anziano, poiché ha una maggiore probabilità di sviluppare eventi avversi a questo medicinale;
• ha la varicella, poiché i farmaci contro il dolore e l’infiammazione (FANS) possono peggiorare la gravitàdelle lesioni della pelle da essa causate. In tali casi il medico potrà consigliare di non utilizzare questomedicinale;
• soffre di asma o malattie respiratore che durano da tanto tempo (croniche);
• se è un bambino o un adolescente o un anziano ed è in uno stato di disidratazione poiché ha unamaggiore probabilità di avere problemi ai reni;
• ha un’infezione – vedere paragrafo Infezioni di seguito.

Attacco cardiaco e ictus
I farmaci antinfiammatori/antidolorifici come ibuprofene possono essere associati a un modesto aumentodel rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati in dosi elevate. Non superare la doseraccomandata o la durata del trattamento.
Deve discutere la terapia con il medico o farmacista prima di prendere BRUFENKIDS FEBBRE E DOLORE seha:
• problemi cardiaci inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se ha precedenti di attaccocardiaco, intervento di bypass coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambeo ai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo di ictus(incluso mini-ictus o TIA, attacco ischemico transitorio);
• pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus, oppure se è unfumatore.

Reazioni cutanee
Sono state segnalate reazioni cutanee gravi in associazione al trattamento con BRUFENKIDS FEBBRE EDOLORE. Interrompa l’assunzione di BRUFENKIDS FEBBRE E DOLORE e consulti immediatamente il medicose si manifestano eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vescicole o altri segni di allergia, in quantopossono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere paragrafo 4.

Infezioni
BRUFENKIDS FEBBRE E DOLORE può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertantopossibile che BRUFENKIDS FEBBRE E DOLORE possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosache potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batterie nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre haun’infezione e i sintomi dell’infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.

FACCIA ATTENZIONE, poiché durante il trattamento con tutti i farmaci contro il dolore e l’infiammazione(FANS):
• in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso, anche in pazienti senza precedenti problemigravi allo stomaco o all’intestino (gastrointestinali), sono stati riportati sanguinamenti, ulcerazione operforazione dello stomaco o dell’intestino, che possono essere mortali;
• anche se molto raramente, sono state riportate gravi reazioni della pelle, alcune delle quali mortali,che si manifestano con arrossamento, formazione di bolle ed esfoliazione (ad esempio dermatiteesfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica). Nelle prime fasi della terapia, ipazienti sembrano essere a più alto rischio: tali reazioni si verificano nella maggior parte dei casi entroil primo mese di trattamento;
• possono verificarsi alterazioni degli occhi se si usa BRUFENKIDS FEBBRE E DOLORE per trattamentiprolungati. Durante la terapia è necessario effettuare periodici controlli degli occhi;
• specialmente se utilizzati per periodi prolungati e ad alte dosi, può verificarsi mal di testa; in tal caso,non aumenti la dose di BRUFENKIDS FEBBRE E DOLORE per alleviare il dolore.

Il rischio di avere effetti indesiderati può essere ridotto utilizzando la dose efficace più bassa e per la piùbreve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. Non ecceda con la dose diBRUFENKIDS FEBBRE E DOLORE e non lo prenda per lunghi periodi; segua sempre attentamente leindicazioni del medico.

SOSPENDA il trattamento e contatti il medico se:
• nota qualsiasi sintomo a carico dello stomaco e dell’intestino (gastrointestinale), soprattutto se sitratta di sanguinamenti;
• compare un’eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di reazione allergica(esempio arrossamento, prurito, gonfiore del viso e della gola, brusco abbassamento della pressione).

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone limanifestino.

Effetti indesiderati gravi
Interrompa l’assunzione di BRUFENKIDS FEBBRE E DOLORE e si rivolga immediatamente al medico, severifica una delle seguenti condizioni:
• gravi problemi di stomaco, bruciore o dolore addominale dovuti ad ulcera dello stomaco o delduodeno (ulcere peptiche), dolore violento ed improvviso alla bocca dello stomaco o alla pancia(perforazione gastrointestinale). Tali effetti indesiderati sono non comuni;
• vomito contenente sangue (ematemesi) o feci nere (melena), associati a sanguinamenti dello stomaco o dell’intestino (emorragie gastrointestinali) o affaticamento anomalo con ridotta eliminazione delleurine (dovuti a sanguinamenti non visibili). Tali condizioni sono effetti indesiderati comuni;
• reazioni allergiche, anche gravi, che si manifestano con comparsa più o meno improvvisa di lesionidella pelle, ad esempio cambiamenti di colore a macchie o diffusi (rash, porpora), orticaria, prurito,gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra, edema della lingua e della gola con possibiledifficoltà a respirare e a deglutire. Può inoltre comparire aumento dei battiti cardiaci e bruscoabbassamento della pressione del sangue (reazioni anafilattica, anafilassi o grave shock);
• gravi eruzioni cutanee con arrossamento, esfoliazione e/o formazione di vesciche (es. eritemamultiforme, Sindrome di Steven-Johnson, necrolisi tossica epidermica, dermatite esfoliativa e bollose).
Tali condizioni si verificano molto raramente;
• difficoltà a respirare (asma, broncospasmo, dispnea o apnea). Tali condizioni sono effetti indesideratinon comuni;
• lupus eritematoso sistemico (LES, conosciuto come lupus), una malattia che colpisce il tessutoconnettivo causando dolori alle articolazioni o ai muscoli, alterazioni della cute e problemi ad altriorgani. Tale condizione si verifica raramente;
• peggioramento delle infezioni come ad esempio la comparsa di fascite necrotizzante che si manifestacon febbre, brividi, debolezza, sudorazione, diarrea, vomito, arrossamento, dolore, gonfiore, lividi inuna zona del corpo dovuta a necrosi tissutale (morte delle cellule dei tessuti);
• infiammazione delle meningi (meningite asettica) che si manifesta con: febbre molto alta, mal di testaimprovviso, incapacità a flettere il capo, nausea, vomito, confusione, sopore e fastidio alla luce. Talecondizione si verifica raramente;
• reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzionecutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi);
• un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicolelocalizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate dafebbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Smetta di usareBRUFENKIDS FEBBRE E DOLORE se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico.
Vedere anche il paragrafo 2.

Altri effetti indesiderati
Informi il medico se nota:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• nausea, vomito, diarrea, gas intestinali (flatulenza), difficoltà di evacuazione (costipazione), cattivadigestione (dispepsia), dolore all’addome;
• mal di testa, capogiri;
• affaticamento;
• rash.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• infiammazione del naso (rinite);
• gastriti, ulcere della bocca;
• vertigini, sonnolenza, difficoltà ad addormentarsi (insonnia), ansia, alterazioni della sensibilità(parestesia);
• ronzii alle orecchie (tinnito), udito compromesso, disturbi alla vista;
• comparsa di lesioni della pelle a seguito di esposizione al sole (fotosensibilità);
• alterazioni della funzionalità del fegato, colorazione giallastra degli occhi o della pelle (ittero), urinescure, feci pallide, prurito o dolore all’addome, possibili segni di infiammazione del fegato (epatite);
• reazioni di ipersensibilità (orticaria, prurito);
• problemi al rene come sindrome nefrotica, infiammazione del rene (nefrite tubulointerstiziale),alterazioni della funzionalità (insufficienza renale).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• diminuzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia) o di alcuni tipi di globuli bianchi (neutropenia,agranulocitosi), diminuzione del numero delle piastrine (trombocitopenia), diminuzione del numero dei globuli rossi dovuti a distruzione (anemia emolitica) o a problemi al midollo osseo (anemiaaplastica);
• depressione, confusione;
• alterazione della vista dovuta ad esempio ad infiammazione del nervo ottico (neurite ottica) o aneuropatia ottica tossica;
• gonfiore (edema).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• ridotta funzionalità del fegato, infiammazione del pancreas (pancreatiti);
• sensazione di cuore in gola (palpitazioni), infarto del cuore, ridotta funzionalità (insufficienza) delcuore, pressione alta del sangue (ipertensione);
• problemi a respirare dovuti ad edema nei polmoni;
• danno al rene (insufficienza renale acuta, necrosi papillare).

Altri effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei datidisponibili)
• sensazione di bruciore alla bocca o alla gola, dolore o bruciore (pirosi) alla bocca dello stomaco,infiammazione della mucosa della bocca con ulcere (stomatiti ulcerative), peggioramentodell’infiammazione al colon (colite) o del morbo di Crohn;
• peggioramento delle infezioni della pelle causate dalla varicella;
• ictus;
• allucinazioni, malessere, riduzione dell’appetito.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.