Description

SpeediCath Flex

Prodotto monouso.
Non contiene lattice digomma naturale, PVC e ftalati.

Classe CE (Direttiva 93/42/CEE): Isterile.

Standard
ISO 9001:2000, DS/EN ISO 9001:2000, ISO 13485:2003and DS/EN ISO 13485:2003

Descrizione
SpeediCath Flex è uncatetere vescicale dal corpo flessibile per il cateterismo intermittente.
Come glialtri dispositivi della gamma SpeediCath, è autolubrificante, sterile emonouso.
Il catetere è già immerso in soluzione fisiologica sterile per l’attivazione del rivestimento lubrificante.
SpeediCath Flex è uncatetere con punta flessibile che facilita il passaggio nello sfintere enell’uretra.
Il catetere è interamente rivestito da una guidaprotettiva, che fornisce una protezione dalle possibili contaminazioni esterne durantel’inserimento (causate ad esempio dal contatto con le mani dell’utilizzatoreo con altri corpi esterni).
All’interno della confezione primaria SpeediCathFlex costituisce un sistema chiuso in quanto le estremità del catetere sonoavvitate tra loro.
Il liquido lubrificante è inserito tra il catetere e laguida protettiva e per questo è possibile manipolare il catetere senza entrare incontatto con il liquido.
Il catetere è dotato di un raccordo universale perpoter essere connesso ad una sacca di raccolta urine.
La confezione primaria è progettata per garantire la massima discrezione e da chiusa costituisce una barrierasterile per il dispositivo.
Dopo l’utilizzo, il catetere può esserereinserito al suo interno.

Catetere
Il corpo del catetere ha i forismussati e una punta flessibile per guidare l’inserimento nell’uretra.

Grip e connettore esterni
Il grip e il connettore esterni sono saldatialla guida protettiva che riveste il catetere.
Quando il catetere è chiuso il connettore e il grip sono avvitati, garantendo che il liquido lubrificante non fuoriesca.
Durante il cateterismo l’utilizzatore può afferrare il morbido grip per far scorrere la guida protettiva ed inserire il catetere.

Guidaprotettiva
La guida protettiva traslucida è saldata al connettore esternoe alla presa turchese.
L’utilizzatore può toccare ed afferrare la guidaprotettiva senza contaminare il catetere sottostante.

Dimensioni
Diseguito sono riportate le dimensioni complessive del prodotto aperto e del corpo delcatetere quando la guida protettiva è accumulata all’estremità.

Caratteristiche esclusive
La linea di cateteri SpeediCath ècaratterizzata da fori lubrificati internamente e smussati.
Questo particolare rende il catetere delicato sulla mucosa uretrale.
Inoltre SpeediCath è l’unico catetere autolubrificante in commercio già immerso in soluzione fisiologica(brevetto europeo rilasciato per l’Italia No.935478).
Questo sistema èfinalizzato a rendere più rapida la preparazione del catetere (normalmente glialtri cateteri richiedono diversi secondi per attivare il lubrificante) e a mantenere lostesso lubrificato a lungo.

SpeediCath Flex è un catetere vescicaleautolubrificante sterile monouso per il cateterismo intermittente.
L’utilizzodi questo catetere è indicato nei casi di ritenzione urinaria.
Il catetereè predisposto per il collegamento con sacche per la raccolta delle urine.
Ilcatetere è particolarmente adatto per lo svuotamento della vescica in pazienti che non sono in grado di urinare spontaneamente.
L’utilizzo di SpeediCath Flexè semplice, veloce e atraumatico, indicato anche per coloro che hanno unanecessità permanente di ricorrere a questo tipo di ausili.

Controindicazioni e incompatibilità
Non indicato in quei pazienti conuna valutazione medica non idonea al trattamento.

Composizione
Ilcatetere SpeediCath Flex è composto da PU (poliuretano) e ha un rivestimentoidrofilico in PVP (polivinilpirrolidone).
Il liquido nel quale è immerso ilcatetere è soluzione fisiologica sterile allo 0,9%, con aggiunta di PVP al 6%.
La confezione primaria del catetere è composta da un multistrato di PETP,Alluminio e Polietilene.

Sterilizzazione
Il catetere èsterilizzato tramite irraggiamento con fascio elettronico.

Validità
2 anni dalla data di produzione.

Confezionamento
Unitàd’uso: 1 catetere racchiuso in un contenitore sigillato e sterile.
Unità d’ordine: 30 unità d’uso in scatola di cartonecontenente istruzioni per l’uso in italiano.
Imballo: 3 unitàd’ordine in scatola di cartone.

Conservazione del prodotto
SpeediCath Flex deve essere conservato in un ambiente asciutto, a temperatura ambiente eal riparo dalla luce solare diretta.
Tuttavia, l’esposizione a temperature estremeper un massimo di 24 ore non provoca danni al catetere.

Smaltimento
Il prodotto non contiene componenti ecotossici pertanto non necessita di particolariprotocolli di smaltimento. Non disperdere nell’ambiente in quanto non èbiodegradabile.