Description
FLUIMUCIL INFLUENZA E RAFFREDDORE
500 mg/60 mg granulato per soluzione orale
Paracetamolo e Pseudoefedrina cloridrato
Che cos’è e a che cosa serve
Fluimucil Influenza e Raffreddore contiene due principi attivi: il paracetamolo e la pseudoefedrina.
– Il paracetamolo appartiene ad un gruppo di medicinali noti come analgesici e antipiretici cheagiscono alleviando il dolore (azione analgesica) e abbassando la temperatura corporea in casodi febbre (azione antipiretica).
– La pseudoefedrina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati simpaticomimetici cheagiscono liberando le vie nasali e facilitando la respirazione (azione decongestionante).
Fluimucil Influenza e Raffreddore è indicato per trattare i sintomi del raffreddore e dell’influenza.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo ditrattamento
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Fluimucil Influenza e Raffreddore:
– se è allergico al paracetamolo, alla pseudoefedrina o ad uno qualsiasi degli altri componenti diquesto medicinale (elencati al paragrafo 6);
– se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (vedere il paragrafo“Gravidanza e allattamento”);
– se ha un’età inferiore ai 12 anni (vedere il paragrafo “Bambini”);
– se ha un problema di tipo ereditario caratterizzato dalla carenza dell’enzima glucosio-6-fosfatodeidrogenasi (insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi);
– se sta prendendo medicinali contro la depressione appartenenti alla classe degli antidepressivi triciclici;
– se sta prendendo medicinali per il cuore o la pressione alta appartenenti alla classe dei betabloccanti;
– se sta prendendo medicinali simpaticomimetici usati per il trattamento della pressione bassa o del nasochiuso (vedere il paragrafo “altri medicinali e Fluimucil Influenza e Raffreddore);
– se sta prendendo medicinali utilizzati per il trattamento della depressione e del Parkinson(inibitori delle monoamino ossidasi) o ha interrotto il trattamento con questi medicinali dameno di due settimane (vedere il paragrafo “Altri medicinali e Fluimucil Influenza eRaffreddore”).
– se soffre di una forma grave delle seguenti malattie:
• malattia coronarica (angina, precedente infarto);
• pressione del sangue alta (ipertensione);
• disturbi al battito del cuore (aritmie);
• problemi al fegato (insufficienza epatica);
• problemi ai reni (insufficienza renale);
• problemi alla ghiandola tiroide (ipertiroidismo);
• asma;
• diabete;
• difficoltà ad urinare causata da un problema alla prostata (ipertrofia prostatica) o da altremalattie;
• malattia degli occhi in cui si ha un aumento della pressione dell’occhio (glaucoma ad angolochiuso);
• bassi livelli dei globuli rossi nel sangue (anemia emolitica);
• tumore del surrene noto come feocromocitoma;
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Influenza e Raffreddore.
Si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale se è anziano o soffre di una delle seguentimalattie:
– malattia coronarica (angina);
– pressione del sangue alta (ipertensione);
– palpitazioni o alterazione del battito del cuore (aritmie), battito cardiaco accelerato (tachicardia);
– problemi al fegato (insufficienza epatica, epatite acuta);
– problemi ai reni (insufficienza renale);
– problemi alla ghiandola tiroide (ipertiroidismo);
– asma;
– diabete mellito;
– problemi mentali (psicosi);
– malnutrizione cronica e disidratazione;
– se ha un’insufficienza di un enzima noto come glucosio-6-fosfato deidrogenasi (favismo);
– difficoltà ad urinare causata da un problema alla prostata (ipertrofia prostatica) o da altremalattie;
– malattia degli occhi in cui si ha un aumento della pressione dell’occhio (glaucoma);
– bassi livelli dei globuli rossi nel sangue (anemia emolitica);
– dipendenza da alcol (alcolismo)
Non prenda Fluimucil Influenza e Raffreddore insieme ad altri medicinali contenenti paracetamolopoiché se il paracetamolo viene assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effettiindesiderati. Il rischio di gravi effetti indesiderati è aumentato anche quando Fluimucil Influenza e Raffreddore viene assunto insieme ad altri medicinali utilizzati per alleviare il dolore (analgesici) oper abbassare la febbre (antipiretici), pertanto eviti l’uso contemporaneo di questi medicinali.
Se sviluppa un eritema generalizzato febbrile associato a pustole, interrompa l’assunzione di FluimucilInfluenza e Raffreddore e contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica (vedere ilparagrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Con Fluimucil Influenza e Raffreddore possono verificarsi improvviso dolore addominale osanguinamento rettale a causa di un’infiammazione del colon (colite ischemica). Se manifesta questisintomi gastrointestinali interrompa l’uso di Fluimucil Influenza e Raffreddore e contatti il medico ochieda immediatamente assistenza medica. Vedere sezione 4.
Con Fluimucil Influenza e Raffreddore potrebbe verificarsi una riduzione del flusso sanguigno al nervoottico. Se si verifica un’improvvisa perdita della vista, interrompa l’assunzione di Fluimucil Influenza eRaffreddore e si rivolga immediatamente al suo medico o a una struttura di assistenza sanitaria. Vedereparagrafo 4.
Informi il medico se:
– sta usando altri medicinali, in particolare se sta prendendo medicinali per fluidificare il sangue omedicinali che possono avere un effetto sul fegato;
– il dolore o la congestione nasale peggiora o dura più di 5 giorni (o se i sintomi non migliorano entro 5giorni);
– la febbre peggiora o dura più di 3 giorni;
– sono presenti rossore o gonfiore o se si verificano nuovi sintomi.
Se ha pianificato un intervento chirurgico interrompa il trattamento con Fluimucil Influenza eRaffreddore qualche giorno prima.
Per chi svolge attività sportiva
L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunquepositività ai test anti-doping.
Bambini
Fluimucil Influenza e Raffreddore è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni (vedereparagrafo “Non prenda Fluimucil Influenza e raffreddore”).
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte lepersone li manifestino.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
– reazioni allergiche, incluso gonfiore della pelle o delle mucose (angioedema);
– nervosismo, insonnia, ansia, agitazione, allucinazioni, in particolare nei bambini;
– giramenti di testa;
– mal di testa;
– tremori;
– alterazioni del ritmo del cuore (tachicardia, palpitazioni);
– aumento della pressione del sangue;
– vomito, nausea, bocca secca;
– aumento dei livelli di alcuni enzimi del fegato, visibile mediante esami di laboratorio;
– eruzione sulla pelle, eritema, orticaria, prurito;
– difficoltà a urinare, in particolare nei pazienti con volume della prostata aumentato (ipertrofiaprostatica);
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
– riduzione del numero delle piastrine nel sangue (trombocitopenia);
– riduzione del numero dei globuli bianchi del sangue (leucopenia, agranulocitosi);
– riduzione del numero di tutte le cellule del sangue (pancitopenia);
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base deidati disponibili)
– grave e improvvisa reazione allergica (shock anafilattico);
– grave reazione della pelle (sindrome di Stevens Johnson);
– grave reazione allergica che coinvolge la pelle e le mucose, che può anche essere mortale(necrolisi epidermica tossica);
– riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica);
– infiammazione del colon a causa di insufficiente afflusso di sangue (colite ischemica);
L’insorgenza improvvisa di febbre, arrossamento della pelle o di numerose piccole pustole(possibili sintomi di pustolosi esantematica generalizzata acuta – AGEP) può verificarsi entro i primi2 giorni di trattamento con Fluimucil Influenza e raffreddore (frequenza non nota) (vedereparagrafo 2 “Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Influenza e Raffreddore”).
Smetta di usare Fluimucil Influenza e raffreddore se sviluppa questi sintomi e contatti il medico ochieda immediatamente assistenza medica.
Altri effetti indesiderati che possono verificarsi dopo l’assunzione di Fluimucil Influenza eRaffreddore:
– sudorazione;
– sete;
– dolore al torace in corrispondenza del cuore (dolore precordiale);
– difficoltà a urinare;
– debolezza dei muscoli;
– dilatazione delle pupille;
– problemi a stomaco e intestino (problemi gastrointestinali);
– grave alterazione del ritmo del cuore (aritmia ventricolare);
– reazione allergica che coinvolge la pelle e le mucose (eritema multiforme);
– gonfiore della gola (edema della laringe);
– grave e improvvisa reazione allergica che causa collasso e che può essere mortale (shockanafilattico);
– anemia;
– alterazione della funzionalità del fegato, infiammazione del fegato (epatite);
– alterazione della funzionalità dei reni;
• grave insufficienza dei reni (insufficienza renale acuta);
• grave infiammazione del rene (nefrite interstiziale);
• presenza di sangue nelle urine (ematuria);
• mancata emissione di urina (anuria);
In casi molto rari sono state segnalate reazioni cutanee gravi.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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