Momendol*12cpr Riv 220mg

Description

MOMENDOL 220 mg compresse rivestite con film
Naprossene sodico

Che cos’è e a che cosa serve

Momendol appartiene alla classe degli analgesici-antinfiammatori-antireumatici nonsteroidei, medicinali cioè che combattono il dolore, l’infiammazione, la febbre e sono utilinel trattamento sintomatico delle malattie reumatiche.
Momendol si usa per il trattamento sintomatico di breve durata dei dolori lievi e moderati,quali dolore muscolare ed articolare (ad esempio, mal di schiena, torcicollo), mal di testa,mal di denti e dolore mestruale.
Momendol può essere utilizzato anche per il trattamento della febbre.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni ditrattamento per il dolore, e dopo 3 giorni di trattamento per la febbre.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda MOMENDOL:
• se è allergico al naprossene sodico o ad uno qualsiasi degli altri componenti diquesto medicinale (elencati al paragrafo 6), o ad altre sostanze correlate da unpunto di vista chimico;
• se soffre di manifestazioni allergiche, quali asma, orticaria, rinite, polipi nasali,angioedema e reazioni allergiche indotte da acido acetilsalicilico, analgesici, farmaciantinfiammatori e/o antireumatici;
• se ha avuto precedenti di sanguinamento gastro-intestinale o perforazione, ulcerapeptica ricorrente in fase attiva o precedente, malattie infiammatorie cronicheintestinali (coliti ulcerose, morbo di Crohn), grave insufficienza epatica, graveinsufficienza cardiaca, grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30ml/min), angioedema, in corso di terapia intensiva con diuretici, in soggetti conemorragia in atto e a rischio di emorragia in corso di terapia con anticoagulanti(Vedere "Altri medicinali e MOMENDOL" e "Avvertenze e precauzioni");
• in gravidanza, a partire dal terzo trimestre e durante l’allattamento (Vedere”Gravidanza, allattamento e fertilità”);
• il medicinale non può essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Momendol:
• poiché esiste una stretta correlazione tra dosaggio e comparsa di effetti indesideratiseveri a livello gastrointestinale. Pertanto, dovrebbe essere sempre usato il dosaggiominimo efficace;
• le medicine come MOMENDOL possono essere associate ad un modesto aumento delrischio di attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus. Qualsiasi rischio è piùprobabile con dosi alte e trattamenti prolungati. Non superare la dose o la durata deltrattamento raccomandata (7 giorni per il dolore e 3 giorni per il trattamento dellafebbre);
• quando MOMENDOL è utilizzato in pazienti ipertesi e/o in pazienti con ridottafunzionalità cardiaca e/o renale. Durante il trattamento con MOMENDOL la diuresi e lafunzionalità renale dovrebbero essere ben monitorate, in particolare negli anziani, neipazienti con insufficienza cardiaca o con insufficienza renale cronica e nei pazienti intrattamento con diuretici, in seguito ad interventi chirurgici maggiori che comportano unagrossa perdita di sangue;
• se ha problemi cardiaci, o precedenti di ictus o pensa di poter essere a rischio perqueste condizioni (per esempio se ha pressione sanguigna alta, diabete o colesteroloelevato o se fuma) deve discutere la sua terapia con il suo dottore o farmacista;
• quando MOMENDOL è utilizzato in pazienti con severa insufficienza cardiaca, puòintervenire un peggioramento delle condizioni;
• quando MOMENDOL è utilizzato nei pazienti con precedenti di malattie gastrointestinalio insufficienza epatica e nei pazienti con manifestazioni allergiche in atto o pregresse, inquanto in questi soggetti il prodotto può determinare broncospasmo, asma, o altrifenomeni allergici. In questi casi si consiglia particolare cautela;
• MOMENDOL deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni dellamucosa o qualsiasi altro segno di allergia e/o ipersensibilità;
• se insorgono disturbi visivi, il trattamento con MOMENDOL deve essere sospeso;
• poiché il naprossene, come ogni altro farmaco antinfiammatorio, può mascherare isintomi concomitanti di malattie infettive;
• poiché in casi isolati è stata riportata, in connessione temporale con l’uso di farmaciantinfiammatori, un aggravamento di infiammazioni su base infettiva;
• se usato nei pazienti anziani, che generalmente presentano qualche grado dicompromissione delle funzioni renali, epatiche e cardiache, dal momento che questogruppo di pazienti è maggiormente esposto al rischio di insorgenza di effetti indesiderati correlati all’impiego di farmaci antinfiammatori. L’uso prolungato di farmaciantinfiammatori nell’anziano è sconsigliato;
• poiché il naprossene inibisce l’aggregazione piastrinica e può prolungare il tempo disanguinamento. Pazienti con alterazioni della coagulazione o in terapia con medicinaliche interferiscono con la coagulazione devono essere attentamente monitorati durantel’assunzione di MOMENDOL;
• quando MOMENDOL è utilizzato da consumatori abituali di alte dosi giornaliere dialcool c’è un alto rischio di sanguinamento dello stomaco;
• l’uso del prodotto deve essere evitato nei casi di dolore di origine gastrointestinale. Èinfatti noto che nei pazienti che assumono farmaci antinfiammatori può verificarsisanguinamento allo stomaco o all’intestino;
• nei pazienti asmatici, il prodotto è generalmente controindicato;
• quando MOMENDOL è utilizzato in associazione con altri farmaci che richiedonocautela, vedere “Altri medicinali e MOMENDOL”;
• gravi reazioni cutanee, tra cui sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermicatossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), sono statesegnalate in associazione con Momendol. Se nota uno qualsiasi dei sintomi relativi aqueste gravi reazioni cutanee, descritte nel paragrafo 4, interrompa il trattamento conMomendol e si rivolga immediatamente al medico.

Bambini e adolescenti
Al di sotto dei 16 anni di età è consigliato contattare il medico.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene nontutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati osservati più comunemente sono di natura gastrointestinale.
Con i FANS e con il naprossene sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Comune (può interessare fino a una persona su 10):
– Mal di testa, sonnolenza, capogiro;
– Nausea, dispepsia, vomito, pirosi, gastralgia, flatulenza.

Non Comune (può interessare fino a una persona su 100):
– Reazione allergica (incluso edema della faccia e angioedema);
– Disturbi del sonno, eccitazione;
– Disturbi della vista;
– Tinnito, disturbi dell’udito;
– Contusione;
– Diarrea, costipazione;
– Eruzione cutanea/prurito;
– Funzione renale anormale;
– Brividi, edema (incluso edema periferico).

Raro (può interessare fino a una persona su 1000):
– Ulcera peptica, perforazione o sanguinamento gastrointestinale, talvolta fatale, sipuò manifestare soprattutto nei soggetti anziani, ematemesi, stomatite ulcerativa,colite aggravata e Morbo di Crohn aggravato.

Molto raro (può interessare fino a una persona su 10.000):
– Anemia emolitica o aplastica, trombocitopenia, granulocitopenia;
– Reazione simil-meningite;
– In associazione al trattamento con i FANS sono stati osservati tachicardia, edema,ipertensione e insufficienza cardiaca;
– Dispnea, asma;
– Colite, stomatite. Meno frequentemente è stata osservata gastrite;
– Ittero, epatite, funzionalità epatica ridotta;
– Fotosensibilità, alopecia, disturbo bolloso inclusa la sindrome di Stevens-Johnson ela necrolisi epidermica tossica;
– Pressione arteriosa aumentata.

Interrompa l’assunzione di Momendol e contatti immediatamente il medico se nota lacomparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
– Eruzione cutanea estesa, temperatura corporea elevata, aumento degli enzimiepatici, anomalie del sangue (eosinofilia), linfonodi ingrossati e coinvolgimento dialtri organi (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, nota anchecome DRESS). Vedere anche il paragrafo 2;
– Una reazione allergica cutanea distintiva nota come eruzione fissa da farmaci, che disolito si ripresenta nella stessa sede o nelle stesse sedi in caso di nuovaesposizione al medicinale e può avere l’aspetto di chiazze rotonde o ovali conarrossamento e tumefazione cutanea, eruzione cutanea con vescicole (orticaria),sensazione di prurito.

Come per altri farmaci antinfiammatori, in pazienti con o senza una precedenteesposizione a farmaci della stessa classe possono verificarsi reazioni allergiche di tipoanafilattico o anafilattoide.

I sintomi caratteristici di una reazione anafilattica sono: ipotensione grave ed improvvisa,accelerazione o rallentamento del battito cardiaco, stanchezza o debolezza insolite, ansia,agitazione, perdita di conoscenza, difficoltà della respirazione o della deglutizione, prurito,orticaria con o senza angioedema, arrossamento della cute, nausea, vomito, doloriaddominali crampiformi, diarrea.
Le medicine come MOMENDOL possono essere associate ad un modesto aumento delrischio di attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.