Nurofen Influenza Raffr*24cpr

Description

NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE 200 mg + 30 mg compresse rivestite
Ibuprofene + Pseudoefedrina cloridrato

Che cos’è e a che cosa serve

Nurofen Influenza e Raffreddore contiene due principi attivi:
• ibuprofene, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori nonsteroidei (FANS) la cui azione permette di ridurre il dolore e il gonfiore provocatidall’infiammazione e di abbassare la febbre;
• pseudoefedrina cloridrato, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati vasocostrittori la cuiazione sui vasi sanguigni all’interno del naso serve per alleviare la congestione nasale.

Nurofen Influenza e Raffreddore è indicato negli
adulti e negli
adolescenti al di sopra dei 12 anni peril trattamento dei sintomi del raffreddore e dell’influenza quali naso chiuso (congestione nasale esinusale), dolori, mal di testa, febbre e mal di gola.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo 3 giorni negli adolescenti al di sopradei 12 anni e dopo 5 giorni negli adulti.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda Nurofen Influenza e Raffreddore:
• se è allergico all’ibuprofene, alla pseudoefedrina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questomedicinale (elencati al paragrafo 6);
• se in passato dopo aver assunto ibuprofene, acido acetilsalicilico o altri antinfiammatori nonsteroidei (FANS), altri medicinali per trattare la febbre o il dolore, ha manifestato reazioniallergiche quali polipi nel naso, respiro affannoso e/o difficoltoso (asma), rinite, gonfiore di viso,labbra e gola (angioedema) o orticaria;
• se soffre o ha sofferto di ulcere gastriche/duodenali ricorrenti (ulcere peptiche) o sanguinamento(almeno due episodi distinti di ulcere o sanguinamento diagnosticati);
• se soffre di una grave malattia del fegato (insufficienza epatica);
• se soffre di una severa malattia renale acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine) o diinsufficienza renale;
• se soffre di una grave malattia del cuore (insufficienza cardiaca grave);
• se soffre di gravi problemi cardiaci o di circolazione come aumento dei battiti cardiaci (tachicardia),pressione sanguigna molto alta (ipertensione severa) o ipertensione non controllata da farmaci,dolore al petto che si verifica quando il cuore non riceve abbastanza ossigeno (angina pectoris);
• se soffre di iperattività della tiroide (ipertiroidismo);
• se soffre di una malattia caratterizzata da un’elevata concentrazione di glucosio nel sangue(diabete);
• se soffre di un tumore che colpisce il rene (feocromocitoma);
• se soffre di aumento della pressione intraoculare (glaucoma);
• se soffre di difficoltà a urinare legate a problemi alla prostata;
• se ha un’età inferiore a 12 anni;
• se è una donna in gravidanza o in allattamento;
• se sta assumendo farmaci contro la depressione, quali inibitori non selettivi delle monoaminoossidasi (noti come IMAO) o se li ha assunti negli ultimi 14 giorni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nurofen Influenza e Raffreddore se:
• sta assumendo altri farmaci utilizzati per il trattamento del dolore, per abbassare la febbre e/o percurare l’infiammazione (antiinfiammatori non-steroidei, FANS compresi inibitori della COX-2)l’uso contemporaneo di questi medicinali può aumentare il rischio di effetti indesiderati e deveessere evitato (vedere paragrafo “Altri medicinali e Nurofen Influenza e Raffreddore”);
• soffre di problemi di coagulazione o sta assumendo farmaci per fluidificare il sangue(anticoagulanti orali). Il medico valuterà attentamente se può assumere questo medicinale in quantopuò portare a una riduzione della coagulazione (vedere paragrafo “Altri medicinali e NurofenInfluenza e Raffreddore”);
• è anziano e/o ha sofferto di disturbi allo stomaco e all’intestino (storia di ulcera), soprattutto consanguinamento o perforazione o se sta assumendo farmaci che possono aumentare il rischio dieventi gastrointestinali. In questi casi, il medico le consiglierà di iniziare il trattamento con la piùbassa dose disponibile ed eventualmente l’uso concomitante di medicinali che proteggono lostomaco (misoprostolo o inibitori di pompa protonica);
• soffre o ha sofferto di una malattia infiammatoria dell’intestino (colite ulcerosa, morbo di Crohn);
• sta assumendo medicinali che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento,medicinali utilizzati per trattare l’infiammazione (corticosteroidi orali), farmaci utilizzati perfluidificare il sangue (come il warfarin), farmaci antiaggreganti (l’aspirina) e i medicinali pertrattare la depressione (inibitori selettivi del reuptake della serotonina) (vedere paragrafo “Altrimedicinali e Nurofen Influenza e Raffreddore”);
• ha problemi cardiaci inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se ha precedenti di attaccocardiaco, intervento di bypass coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione allegambe o ai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo diictus (incluso “mini-ictus” o “TIA”, attacco ischemico transitorio);
• ha pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus, oppure se èun fumatore;
• soffre di ridotta funzionalità dei reni;
• soffre o ha sofferto di reazioni allergiche o episodi di asma (difficoltà a respirare) in quanto potrebbeavere mancanza di respiro;
• soffre di disturbi del fegato;
• negli adolescenti disidratati (cioè che hanno perso molti liquidi con la febbre, il vomito o la diarrea)per il rischio di alterazione della funzionalità dei reni;
• soffre di malattia cronica di tipo autoimmune che causa disturbi in varie parti del corpo, inparticolare della pelle (lupus eritematoso sistemico) o da malattia mista del connettivo, in quantoaumenta il rischio di meningite asettica;
• se soffre di ipereccitazione;
• se assume medicinali che imitano gli effetti della stimolazione del sistema nervoso simpatico su varitessuti come decongestionanti nasali, soppressori dell’appetito e stimolanti anfetaminici (vedere”Altri medicinali e Nurofen Influenza e Raffreddore”) il medico valuterà con cautela lacosomministrazione;
• se sviluppa un’eritema generalizzato febbrile associato a pustole, interrompa l’assunzione diNurofen Influenza e Raffreddore e contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica.
Vedere paragrafo 4;
• dolore addominale improvviso o sanguinamento rettale possono verificarsi con Nurofen Influenzae Raffreddore, a causa di un’infiammazione del colon (colite ischemica). Se lei sviluppa questisintomi gastrointestinali, interrompa l’assunzione di Nurofen Influenza e Raffreddore e contatti ilmedico o chieda immediatamente assistenza medica. Vedere paragrafo 4;
• ha un’infezione. Vedere paragrafo “Infezioni” di seguito.

Con l’ibuprofene sono stati segnalati segni di reazione allergica a questo medicinale, tra cuiproblemi respiratori, tumefazione del viso e del collo (angioedema), dolore toracico.
Sospenda immediatamente Nurofen Influenza e Raffreddore e contatti immediatamente il medico o ilpronto soccorso se nota uno di questi segni.

I farmaci antinfiammatori/antidolorifici come ibuprofene possono essere associati a un modestoaumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati in dosi elevate. Nonsuperare la dose raccomandata o la durata del trattamento.

Durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso oprecedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state segnalate sanguinamento, ulcerazione eperforazione dello stomaco o dell’intestino, che possono essere fatali. Se si verifica sanguinamento oulcerazione, sospenda il trattamento con Nurofen Influenza e Raffreddore e contatti il medico (vedereparagrafo “Possibili effetti indesiderati”).

Se in passato ha sofferto di problemi gastrointestinali (tossicità gastrointestinale), specialmente se èanziano, informi il medico di qualsiasi sintomo non comune (specialmente sanguinamentogastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento.

Con Nurofen Influenza e Raffreddore potrebbe verificarsi una riduzione del flusso sanguigno al nervoottico. Se si verifica un’improvvisa perdita della vista, interrompa l’assunzione di Nurofen Influenza eRaffreddore e si rivolga immediatamente al suo medico o a una struttura di assistenza sanitaria. Vedereparagrafo 4.

Reazioni cutanee
Sono state segnalate reazioni cutanee gravi in associazione al trattamento con Nurofen Influenza eRaffreddore. Interrompa l’assunzione di Nurofen Influenza e Raffreddore e consulti immediatamente ilmedico se si manifestano eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vescicole o altri segni di allergia, inquanto possono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere paragrafo 4.

Infezioni
Nurofen Influenza e Raffreddore può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertantopossibile che Nurofen Influenza e Raffreddore possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione,cosa che potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata dabatteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentreha un’infezione e i sintomi dell’infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.

Sono stati segnalati casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome davasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) in seguito all’uso di medicinali contenenti psudoefedrina.
PRES e RCVS sono condizioni rare che possono comportare un ridotto apporto di sanque al cervello.
Smetta immediatamente di usare NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE e chieda assistenzamedica immediata se sviluppa sintomi che potrebbero essere segni di PRES o RCVS (vedere paragrafo4 “Possibili effetti indesiderati” per i sintomi).

Per chi svolge attività sportiva
L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positivitàai test antidoping.

Bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le personeli manifestino.

Interrompa immediatamente il trattamento con NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE e sirivolga urgentemente al medico se sviluppa sintomi che potrebbero essere segni di sindrome daencefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile(RCVS). Questi includono: severo mal di testa con esordio improvviso, nausea, vomito, confusione,convulsioni, cambiamenti nella visione.

Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati
INTERROMPA il trattamento e si rivolga al medico:
• ulcerazioni o sanguinamenti dello stomaco e dell’intestino, non necessariamente precedute dasintomi di preavviso o da precedente storia di gravi malattie dello stomaco e dell’intestino;
• alterazioni della pelle e delle mucose (eruzioni, arrossamento, prurito, bolle), poiché potrebberoessere segni di gravi reazioni allergiche (dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson enecrolisi tossica epidermica) L’insorgenza delle reazioni si verificano nella maggior parte dei casinelle prime fasi del trattamento;
• difficoltà a respirare (broncospasmo);
• allucinazioni, irrequietezza o disturbi del sonno (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

L’insorgenza improvvisa di febbre, arrossamento della pelle o di numerose piccole pustole (possibilisintomi di Pustolosi esantematica generalizzata acuta) può verificarsi entro i primi 2 giorni di trattamentocon Nurofen Influenza e Raffreddore. Vedere paragrafo 2.
Smetta di usare Nurofen Influenza e Raffreddore se sviluppa questi sintomi e contatti il medico o chiedaimmediatamente assistenza medica.
Gli ulteriori effetti indesiderati comprendono:

Non Comune (possono interessare fino a 1 persona su 100):
• disordini della digestione (dispepsia), dolori all’addome e nausea;
• mal di testa, tremori;
• reazioni allergiche che si manifestano con orticaria e prurito*;
• eruzioni cutanee*;

Raro (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
• diarrea, vomito, emissione di gas dall’intestino (flatulenza) e difficoltà ad andare di corpo(costipazione).

Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
• ulcere peptiche, perforazione e sanguinamento dello stomaco e dell’intestino, feci nere e vomitodi sangue a volte fatale in particolare negli anziani (vedere paragrafo “Avvertenze eprecauzioni”);
• lesioni con sanguinamento della bocca, bruciore di stomaco (gastrite);
• grave malattia dei reni (insufficienza renale grave compresa necrosi papillare). Specialmentenel corso di lunghi trattamenti, associata ad aumento dei livelli di urea nel sangue e a gonfiore(edema);
• danni al fegato;
• riduzione del numero delle cellule del sangue (anemia, leucopenia, piastrinopenia, pancitopenia,agranulocitosi), i primi segni sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomisimil-influenzali, grave stanchezza, sanguinamento inspiegabile, lividi sulla pelle (ematomi);
• gravi reazioni allergiche (anafilassi, angioedema o shock grave). I sintomi possono essererigonfiamento del viso, della lingua e della laringe, difficoltà a respirare (dispnea), battito delcuore accelerato (tachicardia), pressione bassa del sangue (ipotensione);
• malattia del sistema nervoso centrale di origine virale (meningite asettica), con sintomi cometorcicollo, mal di testa, nausea, vomito, febbre o disorientamento (più frequente se è affetto dalupus eritematoso sistemico o malattia mista del connettivo);
• diminuzione dei livelli di emoglobina (la sostanza che trasporta l’ossigeno) nel sangue;
• possono verificarsi reazioni cutanee con bolle incluse la sindrome di Stevens-Johnson, eritemamultiforme e necrolisi tossica epidermica.

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
• condizioni gravi che colpiscono i vasi sanguigni cerebrali note come sindrome da encefalopatiaposteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS);
• dolore toracico, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamatasindrome di Kounis;
• disturbi del tratto respiratorio, dovuti a reazioni allergiche, che comprendono respiro affannosoe/o difficoltoso (asma), respiro affannoso (broncospasmo) e difficoltà a respirare (dispnea)*;
• pressione alta del sangue (ipertensione) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”);
• palpitazioni, alterazioni del ritmo del cuore (tachicardia, aritmia);
• gonfiore (edema);
• dolore toracico;
• insufficienza cardiaca (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”);
• insonnia;
• ansia;
• agitazione;
• irrequietezza;
• allucinazioni;
• peggioramento di malattie infiammatorie dell’intestino (colite e morbo di Crohn) (vedereparagrafo “Avvertenze e precauzioni”);
• secchezza della bocca;
• eccessiva sudorazione;
• debolezza muscolare;
• riduzione della normale quantità di urine nell’arco della giornata;
• irritabilità;
• sete;
• un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicolelocalizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Smetta di usareNurofen Influenza e Raffreddore se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico.
Vedere anche il paragrafo 2;
• infiammazione del colon a causa di insufficiente apporto di sangue (colite ischemica);
• riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica);
• la cute diventa sensibile alla luce.

È possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi dellaDRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili(un tipo di globuli bianchi).

*le reazioni allergiche comprendono a) reazioni allergiche non specifiche e anafilassi, b) reattività deltratto respiratorio che comprende asma, peggioramento dell’asma, broncospasmo o dispnea o c) diversepatologie cutanee quali varie eruzioni cutanee, prurito, orticaria, arrossamento della pelle consanguinamenti (porpora), segni sulla pelle e gonfiore nella zona di occhi e labbra (angioedema) e moltoraramente dermatiti bollose ed esfoliative che includono necrolisi epidermica tossica, sindrome diStevens-Johnson ed eritema multiforme) reazioni allergiche dovute alla pseudoefedrina o a compostisimili (reazioni di cross reattività con la pseudoefedrina).

Sono stati riscontrati anche i seguenti effetti collaterali: intolleranza gastrointestinale, emorragie,sudorazione, vertigini, dolore toracico (dolore precordiale), difficoltà ad urinare e insonnia.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.