Nurofencaps*10cps Molli 400mg

Description

Nurofencaps 400 mg capsule molli
Ibuprofene

Che cos’è e a che cosa serve

L’ibuprofene appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei(FANS). Questi medicinali forniscono sollievo cambiando la risposta del corpo a dolore e febbre.

Nurofencaps si usa in adulti e adolescenti di peso superiore a 40 kg (a partire dai 12 anni di età) per iltrattamento sintomatico di breve durata di:
• dolore da lieve a moderato come mal di testa, dolori mestruali e mal di denti;
• febbre e dolore associati al comune raffreddore.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni negli adolescenti o dopo 3giorni in caso di febbre e 4 giorni per il trattamento del dolore negli adulti.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda Nurofencaps se:
• è allergico al principio attivo, ponceau 4R (E124) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questomedicinale (elencati al paragrafo 6);
• ha mai sofferto di difficoltà respiratoria, asma, naso che cola, gonfiore o orticaria dopo aver assuntoacido acetilsalicilico o altri analgesici simili (FANS);
• ha (o ha avuto due o più episodi distinti di) ulcera gastrica/duodenale (ulcera peptica) osanguinamento gastrico;
• ha avuto sanguinamento o perforazione gastrointestinale in seguito a precedenti trattamenti con FANS(farmaci antinfiammatori non steroidei);
• soffre di disturbi non chiariti della formazione del sangue;
• soffre di grave insufficienza epatica, renale o cardiaca;
• è negli ultimi 3 mesi di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
• soffre di grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi);
• soffre di sanguinamento al cervello (sanguinamento cerebro-vascolare) o altro sanguinamento in faseattiva.

Non somministrare ad adolescenti di peso inferiore a 40 kg o ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nurofencaps se:
• ha un’infezione – vedere paragrafo “Infezioni” di seguito;
• soffre di lupus eritematoso sistemico (LES) o malattia mista del connettivo (condizioni del sistema immunitario che causano dolore articolare, eruzioni cutanee e febbre);
• soffre di un certo disturbo ereditario della formazione del sangue (ad es. Porfiria acuta intermittente) o ha problemi di coagulazione del sangue;
• ha o ha avuto malattie intestinali (colite ulcerosa o morbo di Crohn);
• ha una ridotta funzionalità renale;
• ha problemi epatici;
• ha recentemente subito un intervento di chirurgia maggiore;
• soffre o ha sofferto di asma o allergia, in quanto potrebbe avere mancanza di respiro;
• soffre di febbre da fieno, polipi nasali o disturbi respiratori ostruttivi cronici, in quanto esiste un aumentato rischio di sviluppare reazioni allergiche. Le reazioni allergiche si possono manifestare sotto forma di attacchi d’asma (cosiddetta asma da analgesici), gonfiori acuti (edema di Quincke) o eruzione cutanea;
• se sta assumendo altri medicinali che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento come corticosteroidi orali, medicinali per fluidificare il sangue (come il warfarin), inibitori selettivi del reuptake della serotonina (medicinali per la depressione) o agenti antiaggreganti come l’acido acetilsalicilico.

Altre avvertenze
• L’uso prolungato di analgesici per il mal di testa può peggiorarne i sintomi. Se ciò si verifica o sisospetta questa situazione deve interrompere l’assunzione di Nurofencaps e consultare il medico.
• Deve evitare di prendere Nurofencaps se ha la varicella.
• Se si assume Nurofencaps per lunghi periodi di tempo, è necessario fare regolarmente gli esami delsangue e controllare regolarmente fegato e reni.
• L’assunzione di Nurofencaps in associazione con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi dellaciclossigenasi 2, può aumentare il rischio di effetti indesiderati e deve essere evitato (vedere paragrafo”Altri medicinali e Nurofencaps”).
• In genere l’utilizzo abituale di (differenti tipi di) analgesici può portare a gravi problemi duraturi aireni e deve essere evitato. Il rischio è ulteriormente aumentato dalla perdita di sali e disidratazione.
• Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale.

Infezioni
Nurofencaps può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile cheNurofencaps possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che potrebbe aumentare il rischiodi complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee batterichecorrelate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre ha un’infezione e i sintomi dell’infezionepersistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.

Reazioni cutanee
In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cui dermatiteesfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione dafarmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP).
Smetta di usare Nurofencaps e contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlatia queste reazioni cutanee gravi descritte nel paragrafo 4.

I farmaci antinfiammatori/antidolorifici come ibuprofene possono essere associati a un modesto aumento delrischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati in dosi elevate. Non superare la doseraccomandata o la durata del trattamento.

Deve discutere la terapia con il medico o farmacista prima di prendere Nurofencaps se ha:
– problemi cardiaci inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se ha precedenti di attaccocardiaco, intervento di bypass coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambeo ai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo di ictus(incluso “mini-ictus” o “TIA”, attacco ischemico transitorio);
– pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus, oppure se è unfumatore.
Con ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusi problemirespiratori, gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema), dolore al petto. Interrompaimmediatamente Nurofencaps e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza sanitaria senota uno di questi segni.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per il più breveperiodo di tempo. Gli anziani sono più a rischio di manifestare effetti indesiderati.

Consulti il medico prima di assumere Nurofencaps se una qualsiasi delle condizioni sopra citate lapreoccupa.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Nurofencaps può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone limanifestino.

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la dose minima efficace per il minor tempopossibile per il sollievo dai sintomi.
Potrebbe manifestare uno degli effetti indesiderati noti dei FANS (vedere sotto). Se ciò accade, o se hapreoccupazioni in merito, interrompa l’assunzione di questo medicinale e informi il medico il primapossibile. Gli anziani che prendono questo medicinale sono maggiormente a rischio di sviluppare problemiassociati con gli effetti indesiderati.

SMETTA DI PRENDERE questo medicinale e consulti immediatamente il medico se presenta:
• segni di sanguinamento intestinale come: grave dolore addominale, feci scure, vomito con sangue oparticelle scure simili a grani di caffè;
• segni di reazioni allergiche molto rare ma gravi come peggioramento dell’asma, inspiegabileansimare o mancanza di respiro, gonfiore del volto, della lingua o della gola, difficoltà respiratoria,battito accelerato, caduta della pressione sanguigna che provochi shock. Questi sintomi si possonoverificare anche al primo utilizzo di questo medicinale;
• macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicolecentrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi.
Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali[dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica][molto raro – può colpire fino ad una persona su 10.000];
• eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata, linfonodi ingrossati e aumento deglieosinofili (un tipo di globuli bianchi) (sindrome DRESS) [non nota – la frequenza non può esseredefinita sulla base dei dati disponibili];
• eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vescicole, localizzateprincipalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre. Isintomi compaiono solitamente all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata)[non nota – la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili].

Consulti il medico se manifesta una delle seguenti reazioni avverse, se queste diventano gravi o se notala comparsa di una qualunque reazione avversa non elencata nel foglio illustrativo.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• Disordini gastrointestinali quali bruciore di stomaco, dolori addominali, nausea, e indigestione,vomito, flatulenza, diarrea, stitichezza e lievi perdite di sangue nello stomaco e/o nell’intestino che incasi eccezionali possono causare anemia.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• Ulcere gastriche o intestinali, talvolta con sanguinamento e perforazione, infiammazione della mucosaorale con ulcerazione (stomatiti ulcerative), infiammazione dello stomaco (gastrite) peggioramentodella colite e del morbo di Crohn;
• Disturbi del sistema nervoso centrale come mal di testa, capogiro, insonnia, agitazione, irritabilità ostanchezza;
• Disturbi della vista;
• Reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, prurito e attacchi d’asma. Deve Interrompere l’assunzionedi Nurofencaps e consultare il medico immediatamente;
• Varie eruzioni cutanee.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• Tinnito (scampanellio nelle orecchie);
• Danni renali (necrosi papillare) e elevate concentrazioni di acido urico nel sangue;
• Compromissione dell’udito;
• Aumento della concentrazione di urea nel sangue;
• Riduzione dei livelli di emoglobina.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• Gonfiore (Edema), elevata pressione sanguigna (ipertensione) e insufficienza cardiaca sono statiriportati in associazione con il trattamento con FANS;
• Infiammazione dell’esofago o del pancreas, formazione di restringimenti membranosi nell’intestinotenue e crasso (restringimenti intestinali simil-diaframmatici);
• Gravi infezioni cutanee e complicazioni ai tessuti molli sono state riscontrate durante un’infezione davaricella;
• Riduzione della quantità di urine e gonfiore (specialmente in pazienti con elevata pressione sanguignao ridotta funzionalità renale); gonfiore (edema) e urine torbide (sindrome nefrosica); malattiainfiammatoria del rene (nefrite interstiziale) che può portare ad insufficienza renale acuta. Se sipresenta uno qualunque dei suddetti sintomi o se ha una sensazione generale di malessere smetta diprendere Nurofencaps e consulti immediatamente il medico in quanto potrebbero essere i primi segnidi danno renale o insufficienza renale;
• Disturbi della produzione delle cellule del sangue. I primi segni sono: febbre, mal di gola, ulceresuperficiali del cavo orale, sintomi simil-influenzali, spossatezza grave, sanguinamenti nasali ecutanei. In questi casi deve interrompere immediatamente la terapia e consultare il medico. Non trattiquesti sintomi con analgesici o medicinali che riducono la febbre (antipiretici);
• Reazioni psicotiche e depressione;
• È stato descritto il peggioramento di infiammazioni correlate ad infezioni (ad esempio fascitenecrotizzante) associato all’uso di alcuni analgesici (FANS). Se durante l’uso di Nurofencaps simanifestano o peggiorano i segni di un’infezione, si rivolga immediatamente al medico per valutare seè necessaria una terapia anti-infettiva/antibiotica;
• Alta pressione sanguigna, palpitazioni, insufficienza cardiaca, infarto miocardio;
• Disfunzione epatica, danno epatico, specialmente per lunghi periodi di trattamento, insufficienzaepatica, infiammazione acuta del fegato (epatite);
• Sintomi di meningite asettica con rigidità del collo, mal di testa, sensazione di malessere, nausea,febbre o disorientamento sono stati osservati durante l’uso di ibuprofene. I pazienti con disordiniautoimmuni (SLE, malattia mista del connettivo) possono esserne più facilmente soggetti. Contattiil medico immediatamente se questi sintomi si manifestano;
• perdita di capelli (alopecia);
• Gravi reazioni generalizzate di ipersensibilità;
• Peggioramento di asma e broncospasmo;
• Infiammazione dei vasi sanguigni (vasculiti).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamatasindrome di Kounis;
• la cute diventa sensibile alla luce.

Nurofencaps contiene Ponceau 4R (E124) che può causare reazioni allergiche.

Medicinali come Nurofencaps possono essere associati ad un lieve aumento del rischio di infarto (“infartodel miocardio”) o ictus.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.